Analista de P&D + Validação Pleno.
Oportunidade para Analista de P&D + Validação Pleno na Ceva, em Paulínia/SP.
Missão do Cargo: Trabalhar com análises físico-químicas relacionadas a desenvolvimento farmacêutico veterinário. Executar os ensaios atendendo as boas práticas de laboratório, observando os prazos dos projetos e em conformidade com procedimentos e guias regulatórios. Escopo da Responsabilidade: Responsável por executar e reportar estudos relacionados à análises físico-químicas de P&D ; liberação de matérias-primas e insumos, análises de pilotos, estudos de estabilidade, transferências analíticas, apoio a desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade e validações analíticas. " "Principais atribuições: • Executar análises por técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), espectrofotometria e dissolutor. • Executar análises de matéria-prima e insumos para produtos em desenvolvimento. • Executar análises de produto acabado para produtos em desenvolvimento, garantindo a qualidade em conformidade com as especificações pré-estabelecidas. • Apoiar a execução de estudos de estabilidade. • Apoio ao desenvolvimento e otimização de métodos analíticos para produtos acabados e matérias-primas, como análises de teor, uniformidade e dissolução. • Apoio aos estudos de solubilidade, perfis de dissolução e perfis de degradação do produto acabado para avaliar seu comportamento sob diferentes condições. • Validar métodos analíticos conforme as regulamentações aplicáveis. • Participar de transferências de metodologias analíticas. • Interpretar os resultados obtidos nas análises, comparando-os com a tendência e histórico do produto. • Investigar resultados fora de tendência/especificação conforme necessário. • Realizar levantamento bibliográfico para elaboração de documentos, como : relatórios, protocolos, especificações e metodologias analíticas de acordo com critérios técnicos estabelecidos por órgãos reguladores (MAPA, ANVISA, etc), compêndios oficiais (farmacopéia brasileira, USP, EP, etc) e literatura técnica-científica. • Seguir os procedimentos de segurança no laboratório e na empresa, tais como a utilização de equipamentos de proteção coletiva e individual. • Realizar as análises conforme as Boas Práticas de Laboratório. • Garantir a integridade de dados e a conformidade com os padrões regulatórios.
- Os requisitos específicos para esta posição serão apresentados e validados durante o processo seletivo.
- A combinar
