Perfil Técnico: “Atividade Principal:
Validação e transferência de métodos analíticos: Responsável por conduzir estudos de validação e garantir a transferência adequada de métodos analíticos entre laboratórios, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios e a robustez dos métodos.
Atividades Secundárias:
Apoio à rotina laboratorial: Suporte nas análises diárias, organização do ambiente e manutenção de boas práticas de laboratório.
Revisão de procedimentos: Análise crítica e atualização de documentos técnicos e operacionais, garantindo alinhamento com normas vigentes.
”
Formação:
Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Conhecimentos Técnicos:
Conhecimento em validação e transferência de métodos analíticos, incluindo HPLC, CG, espectrofotometria, entre outros.
Familiaridade com boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas de documentação (GDP).
Conhecimento de normas regulatórias (ex: ANVISA, ICH).
Experiência com investigações laboratoriais, análise de causa raiz e CAPAs.
Capacidade de realizar revisão crítica de procedimentos técnicos.
Noções de gestão de dados analíticos, incluindo backups e integridade de dados.
Habilidades Complementares:
Organização e atenção aos detalhes.
Capacidade de trabalhar em equipe e colaborar com diferentes áreas.
Proatividade na identificação e resolução de problemas.
Boa comunicação escrita e verbal para elaboração de relatórios e documentação técnica.