Perfil Técnico: Garantir a aderência à rotina analítica diária, otimizando o fluxo de amostras e a gestão de reagentes/meios de cultura para mitigar o backlog de análises e reduzir o lead time de liberação de produtos. Assegurar que todas as atividades do laboratório estejam alinhadas com as diretrizes das principais agências reguladoras (MAPA, ISO 9001) e compêndios oficiais (USP, Farmacopeia Brasileira). Investigações de Desvios (OOS / Excursões): Liderar investigações de Resultados Fora de Especificação (OOS) e tendências de monitoramento ambiental. Coordenar a análise de causa raiz e propor planos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) robustos. Validação e Transferência de Métodos: Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos microbiológicos (teste de esterilidade, endotoxinas bacterianas, contagem microbiana, eficácia de conservantes, promoção de crescimento, manuseio e manutenção de Cepas padrão). Acompanhar o programa de monitoramento ambiental das áreas classificadas de produção, revisando tendências de biocarga (bioburden) e propondo melhorias no controle de contaminação. Atuar em projetos de engenharia/layout de utilidades (como sistemas de água purificada e WFI, ar comprimido, HVAC) e treinar analistas e técnicos do laboratório.