Perfil Técnico: “1. Elaboração de especificação técnica de Matéria prima, Produto Terminado e Métodos de análises laboratoriais relacionados, conforme compêndios oficiais ou referente internas e/ou fabricantes.
2. Cadastro e revisão de Especificações Técnicas e CoAs em sistema informatizado específico.
3. Apoiar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
4. Auxiliar na investigação de não conformidades e reclamações, quando aplicável.
5. Execução de ações corretivas e preventivas (CAPA), pertinentes à suas atividades.
6. Avaliação de documentação técnica para inclusão de novos fabricantes/fornecedores, quando ao atendimento às especificações internas e/ou monografias vigentes.
7. Apoio à analista da área na elaboração de documentos regulatórios pertinentes à sua atividade, quando necessário (como elaboração de provas regulatórias para PATE)
8. Participar de auditorias internas e dar suporte a auditorias externas e inspeções regulatórias, quando necessário.
9. Apoiar as áreas produtivas e administrativas em assuntos relacionados à qualidade.
* Conhecimento em sistema informatiza SAP e LIMS, será um diferencial
Conhecimento em normas regulatórias aplicáveis ao segmento farmacêutico e/ou sulpementos alimentares.
Idioma: Inglês ou espanhol intermediário
Formação: Farmacêutico/Quimico completo ou cursando ultimo ano/semestre.
”