Perfil Técnico: Desenvolvimento de Políticas e Procedimentos: Desenvolver e implementar políticas e procedimentos das áreas técnicas (GQ, CQ, Regulatório, Validação, Meio Ambiente, SAC e Farmacovigilância), para garantir a conformidade com os padrões regulatórios e as melhores práticas da indústria. Supervisão da Equipe Técnica: Liderar e gerenciar a equipe Técnica, garantindo que todas as atividades sejam realizadas de acordo com os requisitos estabelecidos. Auditorias e Inspeções: Planejar e conduzir auditorias internas para avaliar a conformidade com os procedimentos de qualidade e identificar áreas de melhoria. Coordenar inspeções regulatórias e auditorias de clientes, garantindo que todas as questões sejam abordadas de forma eficaz e oportuna. Controle de Documentação e Registros: Gerenciar o sistema de controle de documentos e registros, garantindo a precisão, integridade e rastreabilidade das informações. Revisar e aprovar documentos de qualidade, como protocolos, relatórios de validação e procedimentos operacionais padrão (POPs). Análise de Riscos e Não-Conformidades: Realizar análises de risco para identificar e mitigar ameaças potenciais à qualidade e à conformidade dos produtos. Investigar e documentar não conformidades, identificando suas causas raízes e implementando ações corretivas e preventivas apropriadas. Validação e Qualificação de Equipamentos e Processos: Supervisionar atividades de validação e qualificação de equipamentos e processos, garantindo que sejam executadas de acordo com os requisitos regulatórios e as diretrizes da indústria. Gestão de Reclamações de Clientes: Gerenciar o processo de tratamento de reclamações de clientes, investigando e resolvendo problemas de qualidade de forma rápida e eficaz. Analisar tendências de reclamações para identificar áreas de melhoria e implementar ações corretivas para prevenir recorrências. Treinamento e Desenvolvimento: Fornecer treinamento nas áreas técnicas para funcionários em todos os níveis da organização, garantindo que compreendam e cumpram os requisitos de qualidade. Promover uma cultura de qualidade e responsabilidade, incentivando a participação ativa de todos os colaboradores na melhoria contínua dos processos. Cooperação com Departamentos Relacionados: Colaborar com outros departamentos, como Produção, Pesquisa & Desenvolvimento, para garantir a integração eficaz dos processos de qualidade em toda a organização. Melhoria Contínua: Promover uma cultura de melhoria contínua, identificando oportunidades de aprimoramento e implementando medidas para otimizar os processos e aumentar a eficiência operacional.