Perfil Técnico: Experiência sólida em indústria farmacêutica com processos assépticos e produção estéril. Atuação prévia em revisão e aprovação de procedimentos operacionais padrão (POPs) e documentos da produção. Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos de envase asséptico. Expertise em controle ambiental, classificação de áreas limpas e monitoramento microbiológico. Revisão crítica de documentos da produção, como batch records, procedimentos e protocolos. Experiência em qualificação de salas limpas, equipamentos e utilidades críticas (HVAC, água purificada, ar comprimido). Avaliação técnica de desvios relacionados à produção asséptica, incluindo análise de risco e definição de CAPA. Conhecimento em validação de processos assépticos, simulação de meios de cultura (media fill) e integridade de filtros. Desejável conhecimento em qualificação de operadores assépticos e programas de acompanhamento de performance Superior em Farmácia ou Química ou Engenharia Química ou Engenharia Produção ou Bioquímica ou áreas correlatas. Inglês e Espanhol Avançado. Sistemas: – Pacote Office – ERP Software de Gestão da Qualidade