Perfil Técnico: Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, plano mestre e manuais referentes a Garantia da Qualidade e validação; Elaborar, revisar e executar protocolo, relatório e análises de riscos para estudos de Validação de Processo, Limpeza, Holding Time, Transporte, Qualificação (equipamentos de produção; utilidades; térmicas); Programar as Validações e Qualificações junto as demais áreas e acompanhar a execução das mesmas; Manter atualizado os controles e cronogramas de execução de Validações e Qualificações, com aderência ao Plano Mestre de Validação; Gerenciar tagueamento de equipamentos e instrumentos; Desenvolver e apoiar a elaboração de ERU para novos projetos e equipamentos; Conhecimento em legislações da Industria Farmacêutica (RDC 658); Guias e instruções normativas (Anvisa e outras agências) relacionadas e Validação, Qualificação e Gerenciamento de riscos.