Perfil Técnico: Realizar a atualização e a gestão do Plano Mestre de Validação (PMV), abrangendo a definição e revisão das estratégias dos estudos de qualificação e validação, a elaboração e o acompanhamento do cronograma geral de atividades, além do controle de estudos vencidos ou com vencimento próximo, garantindo sua atualização conforme as exigências regulatórias. Também será responsável por orientar e capacitar os colaboradores de nível júnior nas rotinas relacionadas ao PMV. Conduzir a gestão dos controles de mudanças, ações corretivas e preventivas (CAPAs) e desvios nos setores de Validação, assegurando o correto registro, avaliação técnica, investigação, definição de ações, monitoramento de prazos e encerramento dos eventos, conforme os procedimentos internos e requisitos regulatórios. As atividades deverão ser desenvolvidas com base em metodologias de análise de causa raiz, ferramentas de gestão de risco e integração com áreas técnicas envolvidas, garantindo a rastreabilidade das decisões e a eficácia das ações implantadas. Manter toda a documentação técnica sob sua responsabilidade completa, rastreável e em conformidade com os requisitos internos e regulatórios, garantindo a organização e disponibilidade para auditorias internas e externas. Prestar suporte técnico durante auditorias e inspeções regulatórias, apresentando dados, registros e evidências relacionados às atividades de validação, desvios, CAPAs, mudanças e indicadores, com clareza e consistência técnica. Garantir que as ações corretivas e preventivas implantadas decorrentes de desvios, auditorias e mudanças sejam tecnicamente justificadas, eficazes e documentadas conforme os padrões internos e regulatórios. Atuar de forma colaborativa e integrada com demais áreas técnicas, promovendo a comunicação efetiva, a rastreabilidade das decisões e o alinhamento das atividades com os objetivos do sistema da qualidade.