Perfil Técnico: Atuar na Área de Validação com foco em qualificação de utilidades farmacêuticas.
– Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Validação: plano de validação, análise de riscos, protocolos e relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho, matriz de rastreabilidade;
– Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho;
– Avaliação periódica do estado de validado;
– Analisar todos os documentos as built disponibilizados pela Engenharia, dentre eles Especificação de Requisitos do Usuário (ERU), especificações funcionais, hardware e software, fluxogramas, documentação do databook de montagem mecânica dos sistemas de águas farmacêuticas etc.,
– Sólido conhecimento em qualificação de sistemas de geração e tratamento de água para injetáveis e vapor puro.