Perfil Técnico: Responsável por apoiar a gerência da Garantia da Qualidade, assumindo funções de gestão na ausência do líder e auxiliando no desenvolvimento da equipe. Garante que os processos e produtos estejam em conformidade com os procedimentos internos e regulamentações da ANVISA, além de coordenar investigações de desvios, controle de mudanças e qualificações de fornecedores. Mantém a atualização de registros e treinamentos, controla auditorias e garante a segurança e integridade das operações, seguindo rigorosamente as normas de HSE. Suporte à Gerência: Responsabilidades: Apoiar a gerência nas rotinas da área de Garantia da Qualidade e assumir funções de gestão na ausência do gestor. Resultado Esperado: Continuidade nas operações e tomadas de decisão eficazes. Desenvolvimento de Equipe: Responsabilidades: Auxiliar analistas e estagiários no desenvolvimento técnico e crítico. Resultado Esperado: Formação de uma equipe qualificada e capaz de resolver problemas de qualidade. Suporte as áreas Técnicas e Operacionais: Responsabilidades: Dar suporte as áreas de Controle de Qualidade, Produção e Armazém para identificar melhorias. Resultado Esperado: Processos de qualidade otimizados e maior eficiência operacional. Conformidade Regulatória: Responsabilidades: Garantir que os processos e produtos sejam produzidos e distribuídos conforme a legislação da ANVISA. Resultado Esperado: Redução de não conformidades e aumento da confiança dos clientes. Treinamento em BPF: Responsabilidades: Manter funcionários treinados em Boas Práticas de Fabricação e integrar novos colaboradores. Resultado Esperado: Conformidade constante com as BPF, minimizando riscos de qualidade. Gerenciamento de Desvios de Qualidade: Responsabilidades: Auxiliar na investigação de desvios e no controle de ações corretivas e preventivas. Resultado Esperado: Resolução eficaz de problemas e prevenção de recorrências. FORM-QA-021 V1.0_Effective date_12 Aug 2022 Besins Healthcare – Confidential Document Page 2 of 2 Gerenciamento do Controle de Mudanças: Responsabilidades: Gerenciar o sistema de Controle de Mudança. Resultado Esperado: Documento avaliado e aprovado por todas as áreas e ações executadas conforme planejado. Auditorias Internas e Externas: Responsabilidades: Controlar e participar de auditorias internas e externas em fornecedores. Resultado Esperado: Garantia de conformidade e melhoria contínua na qualidade dos fornecedores. Qualificação de Fornecedores: Responsabilidades: Apoiar a equipe da Garantia da Qualidade nos processos de Qualificação de fornecedores. Resultado Esperado: Assegurar que os fornecedores atendam aos padrões de qualidade e segurança exigidos. Monitoramento de Condições Ambientais: Responsabilidades: Controlar e monitorar sensores de temperatura e umidade nas áreas da empresa. Resultado Esperado: Manutenção das condições ideais para a qualidade dos produtos. Cumprimento das Normas de HSE: Responsabilidades: Atuar conforme as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente, identificando e corrigindo riscos. Resultado Esperado: Um ambiente de trabalho seguro e saudável, protegendo a saúde dos colaboradores e o patrimônio da empresa.