Perfil Técnico: “Realizar a conferência de protocolos e relatórios de validação analítica, estudos de degradação forçada e relatórios de dissolução, protocolos e relatórios de estabilidade. Realizar o suporte e interface do laboratório de desenvolvimento Analítico com as áreas de de Assuntos regulatórios e Desenvolvimento Farmacotécnico. Avaliação de DMF (Parte analítica) Elaborar justificativas técnicas e análises de risco, suportando as avaliações de PATE com conhecimento das legislações vigentes, bem como de Guias Internacionais; “Legislações sanitária: RDC166/2017, RDC53/2015, RDC 658/2022, RDC443/2020, RDC73/2016, RDC753/2022, RDC 677/2020 e afins. Guias internacionais (ICH) de regulamentações sanitárias para desenvolvimento e validação analítica. Conhecimentos de técnicas analíticas.”