Perfil Técnico: “• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade, conforme RDC 318/2019.
• Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.
• Elaborar protocolos e relatórios de degradação forçada, conforme RDC 964/2025.
• Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes monitorados.
• Atuar em investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
• Apoiar equipes de Projetos e Assuntos Regulatórios com racionais técnicos e documentações
complementares.
• Acompanhar aprovações de controle de mudanças, avaliar impactos e executar ações correlatas.
• Assegurar o cumprimento rigoroso da integridade de dados nas atividades laboratoriais.
• Prestar suporte técnico às áreas produtivas e ao Controle de Qualidade em temas relacionados ao
analítico.
• Registrar corretamente os dados primários, conforme procedimentos internos.
• Garantir que não conformidades sejam comunicadas, investigadas e, quando necessário,
acompanhadas de ações corretivas registradas.
• Cumprir e promover rigorosamente os programas e procedimentos de Saúde, Segurança e Meio
Ambiente (HSE), prevenindo riscos e preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio.
• Atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório (GxP).
• Garantir adesão às políticas de qualidade da empresa, reportando e corrigindo potenciais riscos.
• Participar da manutenção e prática do programa 5S no laboratório.”