Perfil Técnico: Desenvolvimento e validação de metodologias de teor e produtos de degradação/estudo de degradação forçada, em conformidade com legislação vigente, para produto acabado e matéria-prima;
Elaborar e executar protocolos e relatórios de validação analítica conforme legislação vigente;
Assegurar a adequabilidade das metodologias farmacopeicas de matérias primas e produtos acabados para garantir a sua reprodutibilidade nas condições do laboratório;
Realizar transferências de metodologias analíticas;
Revisão de protocolos, relatórios, metodologias e especificações;
Elaboração de metodologias e especificações de acordo com normas e diretrizes internas vigentes;
Elaboração de POPs;
Atender as rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, entre outras atividades);
Responsável por direcionar os analistas juniores.