Perfil Técnico: Responsável pela gestão de atividades de pós-registros de medicamentos do portfólio e por avaliar e revisar tecnicamente as documentações pertencentes ao módulo de qualidade dos dossiês pós-registro de medicamentos, bem como fornecer suporte técnico às demais áreas para elaboração de Gap Assessment e documentações técnicas, mantendo olhar sistêmico ao ciclo de vida dos produtos. Elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada às atividades de pós-registro de medicamentos assegurando que todas as mudanças na fabricação, controle de qualidade, processo, insumos, materiais de embalagem etc. sejam devidamente documentados e submetidos conforme exigências regulatórias nacionais e internacionais. Atuar na interface entre áreas de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios no decorrer dos processos de alterações pós registros garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais. Gerir análises de riscos e controle de mudanças dos processos pós-registro da área de Operações Industriais