Analista de Assuntos Regulatórios – Sênior

Compartilhar essa vaga

Compartilhar no facebook
Compartilhar no linkedin
Compartilhar no email
Perfil Técnico: “*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA ANVISA (DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASSES DE RISCO I, II, III E IV – IMPLANTES ORTOPÉDICOS, INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES), ASSIM COMO PARA ALTERAÇÕES, REVALIDAÇÕES E CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIAS; *ELABORAÇÃO E FORNECIMENTO DE DOCUMENTAÇÃO PARA REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA NA AMÉRICA LATINA E OUTROS PAÍSES; *ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NACIONAL E INTERNACIONAL; *NOTIFICAÇÃO DE TECNOVIGILÂNCIA (QUEIXA TÉCNICA, EVENTO ADVERSO, AÇÃO DE CAMPO); *ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA ATUALIZAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO E RENOVAÇÃO/ALTERAÇÃO DE LICENÇA DE FUNCIONAMENTO; *QUALIFICAÇÃO DE DISTRIBUIDOR NACIONAL E INTERNACIONAL, ASSIM COMO DE REPRESENTANTE E ASSISTÊNCIA TÉCNICA; *GERENCIAMENTO DE PRAZOS.” “*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM. *PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA); *ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO; *INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO; *BOM DOMÍNIO DAS FERRAMENTAS OFFICE; *CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS.”
Nível de experiência: Sênior
Região: City Jaraguá- São Paulo- SP
Salário: Informado na apresentação
Benefício: Informado na apresentação
Contrato: CLT
Tempo de Duração: Efetivo
plugins premium WordPress

Entre em contato conosco pelo WhatsApp!