Analista de Desenvolvimento Analítico- Pleno

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Perfil Técnico: “• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade, conforme RDC 318/2019. • Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017. • Elaborar protocolos e relatórios de degradação forçada, conforme RDC 964/2025. • Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes monitorados. • Atuar em investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT). • Apoiar equipes de Projetos e Assuntos Regulatórios com racionais técnicos e documentações complementares. • Acompanhar aprovações de controle de mudanças, avaliar impactos e executar ações correlatas. • Assegurar o cumprimento rigoroso da integridade de dados nas atividades laboratoriais. • Prestar suporte técnico às áreas produtivas e ao Controle de Qualidade em temas relacionados ao analítico. • Registrar corretamente os dados primários, conforme procedimentos internos. • Garantir que não conformidades sejam comunicadas, investigadas e, quando necessário, acompanhadas de ações corretivas registradas. • Cumprir e promover rigorosamente os programas e procedimentos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), prevenindo riscos e preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio. • Atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório (GxP). • Garantir adesão às políticas de qualidade da empresa, reportando e corrigindo potenciais riscos. • Participar da manutenção e prática do programa 5S no laboratório.”
Nível de experiência: Pleno
Segmento: Industria Farmacêutica
Região: Suzano- SP
Salário: A combinar
Benefício: A combinar
Contrato: CLT
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