Perfil Técnico: “Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com boas práticas de fabricação (GMP), normas internacionais (FDA CFR 21 Part 11) e regulamentos locais (ANVISA). Supervisionar e monitorar a execução de testes de qualificação e validação, garantindo a aderência aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia dos processos produtivos. Gerenciar cronogramas e prioridades de qualificação e validação, assegurando a entrega dentro dos prazos estabelecidos e conforme o planejamento da área e requisitos regulatórios. Analisar criticamente os resultados obtidos nas atividades de validação, conduzir investigações técnicas, identificar causas-raiz e propor ações corretivas e preventivas eficazes. Coordenar e orientar tecnicamente as equipes multidisciplinares envolvidas nos processos de validação, promovendo a integração entre as áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e Compliance. Apoiar a gestão de conformidade regulatória, fornecendo suporte para auditorias internas e externas, e garantindo a conformidade contínua com as regulamentações. Desenvolver e implementar procedimentos e melhores práticas para garantir a consistência, rastreabilidade e integridade dos processos de validação. Conduzir a análise crítica de relatórios e documentação de validação para assegurar que todas as informações sejam claras, precisas e em conformidade com as regulamentações. Capacitar equipes internas, treinando sobre as melhores práticas, regulamentos de validação e as normas aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento contínuo da cultura da qualidade na equipe. Fornecer consultoria técnica e estratégica a projetos, fornecendo soluções e recomendações baseadas em análises de risco e requisitos de validação. ”